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Sécurité dès le premier jour

 

Baby-Comp et plus tard le Lady-Comp et pearly ont toujours été testés à temps au niveau clinique par des experts indépendants. Tous les résultats ont été pris en compte dans le développement continu des appareils.

Les données de l’indice de Pearl ne reposent donc pas seulement sur les données du fabricant mais ont été testées plusieurs fois lors de tests cliniques.



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La sécurité avant tout

Les indicateurs de fécondité du LadyComp et du BabyComp ont un indice de Pearl égal à 0,70. Autrement dit, leur sécurité équivaut à 99,3%.

Par comparaison, l’indice de Pearl de la pilule est compris entre 0,1 et 0,9 et celui du stérilet entre 1 et 3. En ce qui concerne la sécurité, nos gestionnaires de cycles atteignent de bien meilleurs scores.


Comment détermine-t-on l’indice de Pearl?

Pour pouvoir déterminer sûrement l’indice de Pearl d’un moyen de contraception, il faut avoir observé et analysé environ 10 000 cycles. Lorsqu’ils ont mis au point et testé, d’abord le BabyComp, puis le LadyComp, les chercheurs de Valley Electronics disposaient déjà d’informations (documents, graphiques) recueillies auprès de plusieurs milliers de femmes pratiquant la méthode des températures. Ces données ont été enregistrées en même temps que celles relatives à des cycles particulièrement complexes rassemblées dans la littérature.

Notre programme poursuit en permanence l’analyse et l’exploitation des données recueillies. Plus de 700 000 cycles de plusieurs dizaines de milliers de femmes avaient
déjà été étudiés en janvier 2003. C’est ainsi que les critères de l’indice de Pearl ont pu être respectés.


Un indice de Pearl de 0,7. Très bien. Mais qu’est-ce que cela signifie?

L’indice de Pearl représente la valeur permettant de mesurer, dans le domaine médical, la fiabilité d’un moyen de contraception.


Exemple: si 100 femmes pratiquent une contraception pendant un an, et si l’une d’entre elles tombe enceinte

pendant ce temps, l’indice de Pearl équivaut à 1,0.


La sécurité confirmée par des tests cliniques !

Lors de la plus récente étude* conduite par le Professeur Dr. méd. habil. Günther Freundl, médecin-chef au service de
gynécologie et d’obstétrique de l’hôpital municipal de Düsseldorf-Benrath, 686 utilisatrices ont été interrogées pendant plus de deux ans, en Allemagne, en Suisse et au Mexique. Il en est résulté un indice de Pearl (fiabilité de la méthode) égal à 0,7.

*Etude rétrospective concernant la fiabilité, le taux d’acceptation et la sécurité des
l’ordinateurs miniatures LadyComp et BabyComp en tant que moyens de planification des naissances – 1997.


Autres informations:

Confrontation des différents moyens contraceptifs
Comment ca fonctionne
Etudes cliniques


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